SGS认证之ROHS2.0

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信息描述
  

201313日起指令2002/95/EC将会被废除,盟国必须于201312日前将指令2011/65/EU更新到当地法律。 2011/65/EU 主要内容概括如下:

  1.产品范围 阐明了指令管控范围和相关定义,将管控产品范围扩大至除特殊豁免外的所有电子电气设备:包括被2002/95/EC 豁免的第8类产品医疗设备、第9类产品监控设备; — 11类产品:不被1~10类产品涵盖的其他所有电子电气设备,包括线缆及其它零部件。

  2.限制物质 虽然并未增加新的限制物质,但选定4种有毒有害物质(HBCDDDEHPDBPBBP)作为限制物质的候选。

  3.CE标志要求 将电子电气设备ROHS符合性纳入CE标志要求。生产者在张贴CE标识时应确保产品符合ROHS并准备相应的声明和技术文档。

  4.过渡期规定 为使新纳入ROHS 2.0管控产品的生产商有充分时间来符合指令要求,ROHS 2.0为相关产品设定了管控过渡期。

  新指令2011/65/EU(ROHS 2.0)以取代2002/95/EC 新指令将于20天后(2011721)生效。

  "生效"是指RoHS2.0指令对各欧盟成员国从2011721开始生效,各成员国必须在2011721日起201312的时间内完成把RoHS2.0指令转换能各成员国内部法规的工作!而在2011721日起201312这段转换期,各企业仍只需遵守2002/95/EC指令。

  RoHS指令要求于200671日起,禁止在欧盟市场销售含有铅、镉、汞、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚等六种有害物质的电子电气设备。

  RoHS 2.0实际是RoHS指令的修正版,俗称RoHS2.0

  RoHS2.0进行修改的决议,相对于2002/95/EC指令具体修改内容如下:

  1.确定了产品范围,将医疗器械、监控器材纳入RoHS管控,并对其归入RoHS提出了阶段性步骤,对医疗器械和监控器材特别增加了20条豁免;医疗器械和监控设备的管控从2014-1-1日开始,其中体外诊断医疗设备从2016-1-1日开始;工业监控设备从2017-1-1日开始;植入体内的医疗设备暂不作要求,2020年委员会进行审查。

  2.修改了豁免程序,规定豁免的最长有效期为4年,最长有18个月的宽限期。通过附加社会经济学标准批准某项豁免,要求申请人在申请豁免前分析替代品,将RoHS豁免与REACH授权相适应。

  3.建立了明确的市场监管。

  4.拟增加4种限制物质,并与REACH的限制条款相适应。这4种物质具体如下:

  (1)六溴环十二烷 (HBCCD)

  (2) 邻苯二甲酸二(2-乙基己基)(DEHP)

  (3) 邻苯二甲酸苯基丁酯(BBP)

  (4)邻苯二甲酸二丁酯 (DBP)

  同时新增一系列电子电气产品中优先关注的有害物质”;这些物质可能对人体或环境造成危害。执委会之后也会审视这些优先关注物质,及考虑是否将之放入附录III的限制清单中,以逐步淘汰这些物质。这批优先关注物质如下所示:

  (1) 砷的化合物

  (2) 铍及其化合物

  (3) 三氧化二锑

  (4)三氧化二镍

  (5) 双酚A

  (6) 溴系阻燃剂外的有机溴

  (7) 氯系阻燃剂外的有机氯

  5.成品需进行CE认证,贴CE标志,具体如下:

  (1) 产品打上CE标志,将RoHS要求引入CE标志。

  (2) 符合性申明:制造商公司名称和地址; ②产品名称描述; ③产品具体符合的指令列表。

  (3) 技术文件:产品设计图,包括说明书和电路图; ②对产品的描述及用途; ③曾经进行过的检测,包括检测机构及依据的标准; ④产品投放市场后保存相关技术文档及EC声明10年。

  RoHS指令修订预计产生的影响:

  1.产品范围增加:医疗设备和监控设备厂家及供应商需应对RoHS;

  2.新的有害物质管控动向:更多厂家对四种新的物质提前实行管控;

  3.CE标志要求

  a)成品厂家需对成品进行CE标志,准备申明和技术文件;

  b) 产品面临更多执法监督。

  欧盟RoHS 2.0 修订进展

  2008年开始,对全球电子电气产品企业产生深远影响的欧盟RoHS指令正式开始其修订工作,相关讨论不断展开。

  2008年12月3 欧盟委员会在其官方网站上刊载了RoHS修订指令的草案COM(2008)809/4

  2009年9月3 欧盟发布了RoHS修订指令草案第二稿COM(2008)809final

  2009年10月22 欧盟环境公共健康和食品安全委员会(Committee on the environment, public health and food safely)发布了对COM(2008)809的修订意见。

  RoHS修订指令也被称为RoHS 2.0, 其修订涉及诸多内容。但其基本目标和机制却未曾变化,最终目标仍是减少电子电气产品中特定的有害物质。当前,RoHS修订指令草案第二稿涉及的主要修订内容如下:

  1. 产品范围 将管控产品范围扩大至除特殊豁免外的所有电子电气设备,即依赖电流或电磁场工作,或产生、传输和测量电流及电磁场,设计使用电压为不超过交流1000V或直流1500V的产品。

  2. 禁止的物质 增加4中需优先评估使用的物质HBCDDDEHPDBPBBP

  3. CE认证 要求制造商在讲产品投放市场时出了确保产品符合现有年该物质的要求外,还需进行严格的内部过程控制,出具EC符合性声明并引入CE标志的要求等。

  4. 豁免机制 采纳了大多数现有豁免条款并针对新增管控产品提出了20项新豁免,同时指出豁免的最长有效期为4年以鼓励工业界开发替代品。

  5. 增加了市场监督的条款 引入统一的产品符合性评估要求和市场监督机制。通过严格且统一的市场监管来减少市场上不符合产品的数量,从而有效地大诚指令目标。

  RoHS指令介绍:欧盟于2003127正式公布了《报废电子电器设备指令》(WEEE 2002/96/EC)和《关于在电子电气设备中禁止使用某些有害物质指令》(RoHS-2002/95/EC).指令要求于200671日起,禁止在欧盟市场销售含有铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯及多溴联苯醚六种有害物质的电子电气设备。至今,欧盟共颁布了29项豁免条例。

  RoHS产品范围:

  1).大型家用电器

  2).小型家用电器

  3).信息与通讯设备

  4).消费性设备

  5).照明设备

  6).电子与电气工具(大型的固定工业设备获得豁免)

  7).玩具, 休闲娱乐设备与运动器材

  8).医疗装置 (所有植入人体及受感染的产品获得豁免)

  9).监测与控制仪表

  10).自动售卖机

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