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马来西亚化妆品通报/注册要提供什么资料?

浏览次数: | 2018-09-11 09:10
  化妆品在马来西亚上市前,必须先向马来西亚的国家药品监管机构NPRA通报。希望将化妆品在马来西亚销售的外国公司,首先必须指定当地的代理商(在马来西亚注册的公司)作为化妆品通报证的持有人(CNH)。指定的代理将负责所有与产品通报有关的事项。
 
马来西亚化妆品注册
 
  所有提交给NPRA的文件和材料都必须使用马来西亚文或英语。
 
  做马来西亚化妆品通报/注册时,要提供以下的资料:
 
  1、产品资料:产品名称,型号,用途,产品介绍;
 
  2、制造商(装配厂,如有)的名称地址;
 
  注:对外国制造商,需要有GMP证书,(或类似证书)
 
  3、CNH的的名称,地址,联系电话号码,邮件地址;
 
  4、CNH的代表员工的的名称和联系电话号码
 
  5、进口商的名称地址
 
  6、产品的成份列表(注:如果产品用的成分是数据库里没有的,需要得到马来西亚药监局的审批,需要多点时间)
 
  7、授权信,或委托加工合同
 
  在通报证书持有者(CNH)不是产品拥有者的情况下,要出具授权信(LOA),由产品拥有者授权化妆品通报证书持有者(CNH)向NPRA通报产品并负责跟进所有产品通报事项,授权信要包括产品和品牌的清单。当存在委托加工产品的情况时,要出具委托加工合同,合同包括双方的角色和责任,产品/品牌的清单。
 
  8、产品的标签
 
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