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美国FDA认证推出510（k）性能标准
美国FDA认证关于该机构称其安全和绩效途径的最终指导是基于缩写510（k）计划，监管机构首次宣布计划在2018年初扩大缩略510（k）计划并发布指南草案。...
2019-06-26
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