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激光清洗机FDA注册机构如何办理

浏览次数: | 2020-10-10 11:44

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  激光清洗传统清洗工业有各种各样的清洗方式,多是利用化学药剂和机械方法进行清洗。在我国环境保护法规要求越来越严格、人们环保和安全意识日益增强的今天,工业生产清洗中可以使用的化学药品种类将变得越来越少。
 
  如何寻找更清洁,且不具损伤性的清洗方式是我们不得不考虑的问题。而激光清洗具有无研磨、非接触、无热效应和适用于各种材质的物体等清洗特点,被认为是最可靠、最有效的解决办法。同时,激光清洗可以解决采用传统清洗方式无法解决的问题。
 
  激光器的安全级别一般分为4级。
 
  ClassⅠ:低输出激光(功率小于0.4mW)。基本不会对眼睛产生危害,可以保证设计上的安全,不必特别管理。
 
  ClassⅡ:低输出的可视激光(功率0.4mW-1mW),通常1mW以下的激光,会导致晕眩无法思考,用闭合眼睛来保护,一般即可消除症状。不要直接在光束内观察,也不要用小于1mw的激光直接照射别人的眼睛,避免用远望设备观察ClassⅡ的激光。
 
  ClassⅢ有ⅢA和ⅢB级:ClassⅢA级为可见光的连续激光,输出为1-5mW的激光束,避免用远望设备观察I激光,这样可能增大危险,同ClassⅡ一样,不要直接在光束内观察,也不要用ClassⅢA的激光直接照射别人的眼睛。
 
  ClassⅢB级为5-500mW的连续激光,直接在光束内观察有危险,也不要用ClassⅢB的激光直接照射别人的眼睛,这样危险会更大。ClassⅣ级为高输出连续激光(大于500mW),高过第三级,有火灾的危险,扩散反射也有危险,尤其值得注意。孩童请避免直接观看此类激光。
 
激光FDA注册
 
  激光产品出售商有必要具有FDA帐号?
 
  亚马逊等在线供应商需求通过其在线渠道出售的某些激光产品的美国食物药品管理局(FDA)登记号的文件。登记号是FDA用于盯梢来自发射辐射的电子设备(RED)的特定模型的陈述的仅有标识符。FDA要求某些RED产品的制造商在其在美国出售之前具有其产品的帐号。
 
  怎么获取激光产品FDA注册帐号?
 
  为了取得FDA注册账号,FDA要求大多数激光产品的制造商提交包含多个方面的产品陈述,包含:
 
  1、辨认产品和制造商的信息
 
  2、有关组件和附件的信息,以及可能影响产品辐射排放的功用和用处
 
  3、采纳办法操控产品中的辐射水平
 
  4、与产品辐射安全相关的正告声明和运用说明

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