深圳亿博检测RoHS认证服务机构致力于RoHS认证,REACH检测,食品级检测等各类化学测试服务。
欢迎拨打检测热线 13543272815
扫码咨询

深圳亿博检测机构(EBOTEST)

135-4327-2815

扫码咨询

硅胶FDA认证需要注意的事项

浏览次数: | 2019-08-05 11:37

      亿博RoHS认证检测服务机构,可办理RoHS检测认证报告,拥有资质认可的实验室,有产品想获取RoHS报告可以咨询我们,服务热线:135-4327-2815



FDA认证

 

很多人不清楚FDA认证是怎么回事,其实是没有FDA认证这个叫法的,FDA只是制定规范和执行监督的机构,可以批准药品上市等,但就是没有FDA认证。

 

国内说的FDA认证,实际上是FDA注册,即提供产品和公司信息到FDA网上进行注册一下,第二种是FDA测试,就是第三方机构根据FDA标准做测试。

 

硅胶FDA认证

FDA硅胶是根据硅胶的等级级别来命名的一种医用硅胶,FDA是食品和药物管理局的简称,通过FDA认证食品、药品、化妆品和医疗器械等产品,被全球公认为是对人体有效且能够确保安全的产品,是产品品质与效果的全球标准证明。

随着食品业及医疗业的迅速发展,FDA硅胶越来越被广泛使用,常见的有奶瓶硅胶吸管、医用硅胶、铂金硅胶等;又称:FDA硅胶,FDA胶,FDA矽胶,FDA硅橡胶,FDA矽利康。

 

FDA:美国食品药品安全法规。

1. FDA介绍:

美国食品和药品管理局(FDA)负责监管食品接触材料,此类材料必须经过检测,确保达到食品接触安全标准,美国联邦法规(CFR)第21章对此类材料作出具体规定,并将此类材料视为“间接食品添加剂”。

2.美国食品和药品管理局(FDA)列出三类食品添加剂:

(1)直接食品添加剂:直接加入食品中的成分;

(2)二级直接食品添加剂:在食品处理过程中加入食品的成分,例如,用离子树脂、溶解萃取处理食品;

(3)间接食品添加剂:可能作为包装或加工设备组成部分与食品接触的物质,但并非直接加入食品之中;

注:仅“间接食品添加剂”与食品接触材料相关。

3.与食品接触材料FDA 测试项目:

美国联邦法规(CFR)作出要求的食品接触材料:21 CFR 第 174-190 节;重要章节包括:

(1)21 CFR 第 175 节 间接食品添加剂:涂层的添加剂和成分

(2)21 CFR 第 176 节 间接食品添加剂:纸张和纸板成分

(3)21 CFR 第 177 节 间接食品添加剂:聚合物(塑料)

 

FDA认证食物级环保硅胶特征:

1、具有优异的耐高温性,温度可以抵达300度至500度;

2、食物级,无毒无味,抵达食用等级;

3、不缩水,精密度高。可解决压膜机做不到的商品,填补了做大件铅锡合金技能及斑纹精密商品的空白,是目前国内抢先的HTV-2高温胶,一同也是做铅锡合金技能品,精密模具制做的首选材料;

4、高抗拉、抗撕裂力,翻模次数多;

6、流动性好,易灌注;即可室温固化也可加温固化,操作便当;

7、低缩短率,交联过程中不放出低分子,故体积不变,缩短率小于0.1%。

 

食品医药行业也执行FDA标准吗

有些品牌的进口仪器的资料介绍它选用的元件严格符合FDA和HACCP标准,而其它品牌的则无此说明(可能不完全符合这两个标准),知道这对这些仪器在食品医药行业使用是否有影响。

医药行业有自己的标准,只不过是美国的FDA的要求相对要严格,能通过FDA标准的说明质量相对好一些;进口的仪器也是需要通过我国的食品药品监督管理局的严格审核的。

 

 

 

以上就是小编总结的一些硅胶FDA认证的内容,如果您有产品办理FDA认证,可以留言我们:0755-29451282

 



有产品办理检测认证或想了解更多详情资讯,请联系亿博检测中心!

亿博检测高级销售顾问certified engineer

周倩

周倩 2006年进入亿博检测技术有限公司,担任高级销售顾问。
精通各类检测认证标准,服务过上千家企业。 联系方式:13543272815(微信同号) 座机:027-87609413    传真:027-88180138
邮箱:zhouqian@ebotek.cn
地址:深圳市宝安区西乡街道银田工业区侨鸿盛文化创意园A栋219-220
扫一扫加顾问微信    扫一扫加顾问微信

本文连接:http://www.rohscn.com/news/2377.html



相关文章



此文关键词:硅胶FDA认证