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FDA认证代理机构在哪?

浏览次数: | 2018-04-16 10:53

       FDA是指美国食品药品监督管理局,它本身是不做任何认证的,也就是说实际并没有FDA认证这种说法,因为业界都这样称呼,所以成了大家习惯的叫法。

  我们常说的FDA认证无非两种情况:第一种是FDA测试,就是产品材料根据FDA相关法规标准要求做测试,出具测试报告,这种常见于食品接触材料的测试;另一种是FDA注册,主要涵盖的范围有食品(所有食品,人吃的、动物吃的都包括在内),药品,医疗器械、化妆品、激光类产品等,其中化妆品又属自愿性认证,也就是说可做可不做。

FDA认证

  美国FDA认证及FDA注册:

  1、须经美国FDA注册及FDA认证的产品包括食品饮料,食品接触材料(包括食品包装材料,塑胶塑料,玻璃陶瓷,树脂涂料,纸张木材,水暖器材等),医疗器械510K,化妆品,辐射类电子产品,保健营养品,中草药,中西成药,原料药,个人护理用品,饲料等。

  2、中国CFDA注册申报

  国产,进口药品,医疗器械,中药及保健食品,化妆品的中国CFDA注册,批文申报,产品检测,临床试验等;

  3、欧美医药品注册申报

  欧美地区原料药FDA认证,CEP认证,COS认证,TGA认证;DMF,EDMF,ANDA,NDC注册申报等项目的代理,培训,咨询辅导。

  FDA认证产品管制范围主要包括以下几个

  1、医疗器械和医疗设备、2、食品、3、药品;4、电子产品;5、化妆品;6、食品接触材料

  fda认证代理机构,FDA认证代理机构多么?

  大部分产品FDA注册其实是免费的,但是呢因为是老外网站,硬性个条件来了,英语得过关啊,所以一提到这些检测认证啥的,很多客户都头疼了,更多客户愿意花钱买省事,这就诞生了很多FDA认证代理机构,亿博检测就是其中之一,专业办理各种产品的FDA测试,FDA注册事宜。

  亿博检测能办理哪些产品的FDA认证呢?

  1、各种食品接触材料、包装材料等的FDA测试;

  2、食品FDA工厂注册;

  3、化妆品FDA工厂注册或是配方登记;

  4、一类医疗器械产品的FDA注册,UDI申请,邓白氏编码申请等;

  5、激光产品的安全测试以及FDA注册;

  FDA认证注册的流程是怎样的呢?

  1、确认产品范围,符合做测试标准推荐测试项目,符合注册标准的推荐做注册;

  2、填写测试或是注册相关申请表;

  3、需要做测试的还需提供足够的样品到实验室进行测试;

  4、确认报价合同,安排付款;

  5、测试合格后发放合格测试报告,或注册证书。

  化妆品FDA认证化妆品FDA认证资料:

  1、申请表、产品标签和说明、安全性检测与试验报告,以及有效性(功能性)的试验报告;

  2、产品配方及设备工艺简介、毒性皮肤刺激性试验报告;

  3、提供与申报文件资料相符的适量样品、产品名称及期成分表

  化妆品FDA认证测试项目:

  1、重金属测试、微生物测试、皮肤刺激测试;

  2、理化成分分析、TRA毒理学评估;

  3、成分标签审核、防腐功效测试

  化妆品FDA注册要求:

  1、化妆品成分及其含量评审;

  2、修改化妆品标签使其符合FDA的标签评审;

  3、化妆品生产企业注册;

  4、化妆品成分注册;

  亿博FDA认证中心可帮助企业申请FDA认证,办理各种食品级FDA认证。我们是一家专业的美国FDA认证代理机构。专业为您解答FDA认证是什么,FDA认证多少。相了解更多FDA认证资讯,可随时联系我们:0755-29451282


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